20.08.04 상한가 주식공부 (켐온/하나제약/종근당/카이노스메드/넥스트아이/로고스바이오/엘앤케이바이오 등)

 

1. 켐온

 

(7/27일 뉴스)

켐온는 지난 4월 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신의 비임상(동물시험) 연구를 위탁받아 본격적인 시험에 착수했다. 

https://www.ajunews.com/view/20200727100733809

켐온 상승세...SK바이오사이언스 관련주는?

 

(기업개요)

 

• 동사는 2000년 1월 설립되어, 신약이나 식품, 화학물질, 화장품 개발에 필수인 독성과 부작용 등의 안정성 등의 평가를 위탁 수행하는 비임상 CRO 기업. 현재 주요 사업으로 당국의 인허가가 필요한 물질에 대한 안정성평가, 안정성 약리평가, 유효성 약리 평가, 병리 및 분석 평가를 영위함. 국내 관련 산업의 GLP 인증을 보유하였고, 유전, 발암, 생식독성시험, 자극성과 피부감작성시험 등 의료기기 비임상 시험실시기관으로 지정됨.
• 2020년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 13.3% 증가, 영업이익은 6% 증가, 당기순이익은 14.5% 증가. 수주금액의 증가와 연구기자재의 자동화 등 생산프로세스의 개선으로 조업도가 증가하며 매출 확대됨. 매출원가는 늘었으나 매출확대와 판관비 절감으로 영업이익 소폭 개선됨. 2020년에는 임상 CRO 시장으로도 진출할 계획으로 Full-Service(비임상-임상)가 가능한 CRO 전문업체로 성장 가능성 주목됨.

 

 

2. 하나제약

 

(뉴스)

하나제약(293480)이 마취제 신약 ‘레미마졸람’의 벨기에의약품청 ‘동정적 사용’ 승인 소식에 상한가를 기록했다. 벨기에는 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자가 급증하면서 기존 마취제인 프로포폴과 미다졸이 부족하자 이를 대체하기 위한 의약품으로 레미마졸람 사용을 승인했다. 동정적 사용은 생명을 위협하고 적절한 치료제가 없는 질병에 한해 개발 중이거나 판매허가 전인 치료제의 사용을 허가하는 제도다.

하나제약의 레미마졸람은 코로나19의 직접 치료제가 아닌 치료하는 과정에서 마취 혹은 진정제로 사용되는 것으로 알려졌다.

 

(기업개요)

 

• 동사는 전문의약품을 생산하고 있고 주력제품으로는 중증통증에 쓰이는 마약성진통제와 수술 및 진정에 쓰이는 마취제의약품이 있음. 전국의 종합병원, 병원, 의원 등 요양기관을 주 거래처로 전문의약품을 공급하고 있으며, 마약성진통제와 마취제를 메인으로 공급함. 1996년 창립초기부터 지금까지 국내 소수제약사에 허가된 마약류의약품과 마취제 시장을 필두로 하여 제네릭의약품 시장에 집중.
• 2020년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 5% 증가, 영업이익은 10.7% 감소, 당기순이익은 17.5% 감소. 대표적인 중증도 진통제인 구연산펜타닐 성분 의약품의 경우 2018년 기준 동사가 56%의 시장점유율을 달성하고 있음.  현재 동사는 시장의 어떤 요구에도 대응할 수 있도록 제약업계 대기업 수준인 320여개의 제네릭 제품라인업을 완성하였으며 판교연구소를 구축해 국책연구과제를 진행 중임.

 

 

3. 종근당/종근당바이오

 

(뉴스)

'나파모스타트'를 투여받고 완치된 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 확진자가 국내외에서 잇달아 나오면서 새로운 치료제에 대한 기대가 높아지고 있다. 국내에서는 종근당이 나파모스타트 복제약(제네릭)으로 코로나19 치료제를 개발 중이다.

https://news.naver.com/main/read.nhn?mode=LSD&mid=sec&sid1=101&oid=008&aid=0004450102

종근당, 렘데시비르 600배 '나파모스타트'로 치료제 개발

 

(기업개요)

 

• 동사는 2013년 11월 2일을 분할기준일로 투자사업부문을 담당하는 존속법인 종근당홀딩스와 의약품사업부문을 담당하는 신설회사인 종근당으로 인적분할되어 설립. 2013년 12월 6일에 한국거래소 유가증권시장에 재상장함. 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유, 연간 매출액 대비 10% 이상의 연구개발 투자를 집행하며 표적항암제, 자가면역질환 치료제 등 신약개발 임상 진행 중.
• 2020년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 25.4% 증가, 영업이익은 62.6% 증가, 당기순이익은 64.8% 증가. 비만치료제 큐시미아, 고지혈증 치료제 아토젯, 위식도역류질환 케이캡, 피임약 머쉬론 등의 품목들이 지속 성장하면서 매출을 견인함. 샤리코마리투스(CMT) 치료제 CKD-510은 유럽 1상 중으로 글로벌 2상을 목표로 하고 있으며, 이중항체 바이오 신약 CKD-702(EGFT x cMet) 1상으로 진행중임.

 

 

4. 카이노스메드

 

(뉴스)

카이노스메드(284620)의 중국 파트너사가 에이즈 치료제의 임상 3상 승인을 획득, 임상에 착수한다는 소식에 주가가 급등하고 있다. 앞서 이 회사는 중국 파트너사가 중국 구각약품감독관리국으로부터 에이즈 칠제 단일복합정 ‘ACC008’의 임상 3상 승인을 받아 임상에 들어간다고 지난 3일 밝혔다.

ACC008은 카이노스메드가 한국화학연구원과 공동으로 개발해 국내에서 임상 1상을 마치고 2014년 중국 장수아이디(Jiangsu Aidi Pharmaceutical)로 기술이전한 물질에서 기원했다. ‘ACC007’이라는 단일정으로 개발되던 것에 테노포비르, 라미부딘 등의 물질을 섞어 단일복합정으로 만든 것이 ACC008이다.

회사 관계자는 “카이노스메드가 기술 수출한 에이즈 치료제의 단일정에 대한 신약판매 허가 신청에 이은 복합정의 임상 3상 승인으로 카이노스메드의 높은 기술력을 입증하게 됐다”며 “더욱이 이 치료제는 중국 기업이 개발한 최초의 경구용 에이즈 치료제여서 시판 시 단기간내 높은 점유율을 차지할 것으로 기대된다”고 말했다.

 

(기업개요)

 

• 동사는 2007년 6월 15일 설립되었으며, 의약품, 신기술 연구 및 개발업 등을 주요 사업으로 영위. 2015년 9월 코넥스 시장에 상장하였으며, 2020년 6월 8일 하나금융11호스팩과 합병하여 코스닥시장에 상장함. 동사가 현재 추진중인 글로벌 개발 프로젝트인 KM-819는 FAF1 저해제로 파킨슨병 치료제로써 세포사멸과 파킨슨병의 원인 단백질로 알려진 알파시누클라인 축적을 억제하는 작용기전을 가지고 있음.
• 동사는 2018년과 2019년 기준 매출이 발생하지 않았음. 동사는 저분자유기화합물 기반으로 한 퇴행성 뇌질환, 에이즈 치료제 개발 이외에도 항암제와 B형 간염 치료제와 같은 초기 개발단계에서 전임상 후보 물질에 이르는 파이프라인을 운용하고 있음. 동사가 개발중인 KM-819는 증상완화제가 대부분인 기존의 약물과는 구별된 병의 진전을 억제하고 정제하는 근본적 치료제로, FAF1을 타겟으로 한 약물개발은 동사가 현재 유일함.

 

 

5. 넥스트아이

 

(뉴스)

정부가 오는 2025년까지 160조원의 자금을 투입하는 ‘한국판 뉴딜 정책’에서 그린 에너지 정책을 집중 육성하기로 하면서 이노메트리가 수혜를 입을 것이라는 관측도 눈여겨볼 요소다. 뉴딜정책을 시작으로 전기차 및 수소연료전지차에 대한 투자가 지속적으로 확대된다면 본격적인 실적 성장이 이뤄질 것이라는 설명이다.

실제 매각전이 성사될 경우 밸류에이션(기업가치)도 관심사다. 이노메트리의 최대주주는 지분 40.6%를 보유한 넥스트아이(137940)다. 창업주인 김준보 대표는 17%의 지분을 보유해 2대 주주를 차지하고 있다.

 

하반기 코스닥 상장사들의 인수합병(M&A)이 속도를 내는 가운데 2차전지 검사 장비 제조업체 이노메트리(302430)에 대한 관심이 뜨거워지고 있다. 정부의 ‘뉴딜 정책’ 발표 이후 이노메트리가 영위하는 사업이 미래 먹거리로 급부상할 것이라는 평가가 나오고 있어서다. 국내 전략적 투자자(SI)는 물론 사모펀드(PEF) 등 재무적 투자자(FI)들의 관심이 당분간 이어질 전망이다

 

(기업개요)

 

• 동사는 머신비전 기술을 활용하여, 각종 첨단 제품 또는 관련 부품의 외관검사를 하는 장비를 제조, 판매하는 것을 주요 사업으로 영위함. 주요 제품인 편광필름검사장비, BLU검사장비, 유리모서리 깨짐 검사장비(GECD) 등은 LCD제품 또는 부품의 제조공정에서 활용되고 있음. 식품의 포장 내부 검사나 2차전지 자동검사 분야에서 영업활동을 지속하고 있으며, 2차전지 분야는 산업자체도 신성장산업이므로 시장의 성장성이 큼.
• 2020년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 34.4% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익은 384.9% 증가. 최근 전방산업의 불황과 공급과잉 문제로 디스플레이업체의 재무구조가 악화되고 국내외 기업들의 설비투자가 감소하고 있음.  중국 시장내의 자체 피부미용 프랜차이즈 가맹 사업을 진행하고 있어 꾸준한 수요 강점이 있으며 자체 브랜드 제품 생산, 유통으로 중국시장내 점유율을 높여가고 있음

 

 

6. 로고스바이오

 

(뉴스)

로고스바이오의 자회사인 바이오젠텍의 신종 코로나바이러스 감염증19(코로나19) 분자진단키트(BZ IsoMDx COVID-19 kit)가 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 획득했다는 소식이 호재로 작용한 것으로 풀이된다.

이날 식약처에 따르면 바이오젠텍은 전날(3일) 식약처로부터 코로나19 분자진단키트의 수출 허가를 받았다.

 

(기업개요)

 

• 동사는 생명과학 연구 및 진단분야의 첨단 장비와 시약을 개발, 생산하여 전 세계에 판매하는 기술벤처기업으로 2008년 설립되었으며, 2016년 코스닥시장에 상장됨. 동사의 제품은 바이오, 광학, 전기, 전자, 소프트웨어 등의 기술이 총망라된 융ㆍ복합기술을 기반으로 하고 있음. 제품의 주요 성능인 투명화 속도,투명화 속도, 투명화 용량(채임버 크기), 고객 레퍼런스 등에서 동사는 경쟁 우위에 있음. 
• 2020년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 2.9% 감소, 영업손실은 28.5% 감소, 당기순이익 흑자전환. 원재료를 예상 생산령에 따른 소요 수량 파악하여 공급받는 정책을 사용하며 원재료 구매단가를 절감하여 원가율이 개선됨. 이에 영업손실폭이 감소하고 이익성 흑자로 개선됨.  매출 및 수익을 극대화하기 위해서 자동세포카운팅 분야에서는 일본 Olympus사와 ODM사업을 진행중이며 해외대기업과 지속적으로 사업을 추진할 계획임.

 

 

7. 엘앤케이바이오

 

(7/29일 뉴스)

엘앤케이바이오메드는 척추 임플란트 중에 하나인 요추 플레이트(lumbar plate, 상품명 Accelfix-LP)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 28일(현지시간) 수입품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다.

엘앤케이바이오메드는 이미 고정 나사못과 추간체고정보형물에 대해서 FDA 승인을 보유하고 있다. 이번 요추 플레이트의 FDA 승인으로 인해 요추에서 사용되는 척추 임플란트의 모든 제품군을 확보해 척추 임플란트 전문 회사로써의 지위를 공고히했다.

 

https://newsis.com/view/?id=NISX20200729_0001112223&cID=10401&pID=10400

엘앤케이바이오, 요추플레이트 FDA 승인

 

(기업개요)

 

• 동사는 2008년 12월 22일 척추 임플란트 개발, 제조 및 판매를 목적으로 설립되었음. 주로 정형외과와 신경외과에서 사용되는 척추고정장치 및 척추 수술용 제품의 설계, 개발, 제조 및 판매를 주요 사업목적으로 하며, 신규 사업으로 인공무릎관절 사업 등을 영위하고 있음. 일반적인 척추수술과 관련된 모든 제품라인업을 갖추고 있으며, 동 제품에 대한 연구개발 단계부터 납품단계까지 일련의 모든 사업을 함.
• 2020년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 30.3% 감소, 영업손실은 50.5% 감소, 당기순손실은 78.4% 감소. 정형외과용 의료기기 분야에 있어서 헬스케어 부문, 비수술적 치료 및 첨단 장비를 이용한 척추 및 관절치료 등이 의료 핵심사업으로 발전할 것으로 전망됨. 미국 FDA로부터 11개 제품에 대해 모두 33개의 인증을 획득함으로써 제품 안정성에 대한 공신력을 인정 받음.